El 21 de abril de 2026, el BOE publicó una nueva orden del Ministerio de Sanidad que modifica la regulación existente sobre sustancias y preparados medicinales psicotrópicos en España, específicamente el Real Decreto 2829/1977.

¿En qué consiste la nueva regulación?

La orden se adapta a la creciente problemática del tráfico y consumo de nuevas sustancias psicoactivas, con el objetivo de incrementar el control sobre estas sustancias y cumplir con los compromisos internacionales, como el Convenio de las Naciones Unidas sobre Sustancias Psicoactivas de 1971.

Sustancias Añadidas

Las principales modificaciones incluyen la inclusión en la lista II y IV del anexo 1 del Real Decreto de varias sustancias que se consideran peligrosas y que no tienen uso terapéutico. Algunas de ellas son:

  • Lista II:

  • 2-clorometcatinona (2-CMC)

  • 2-metilmetcatinona (2-MMC)

  • 4-bromometcatinona (4-BMC)

  • N-etilnorpentedrona (NEP)

  • MDMB-FUBINACA

  • Lisdexanfetamina

  • Lista IV:

  • Carisoprodol

Estas sustancias estarán sujetas a medidas de control y sanciones penales similares a las que ya se aplican a otras sustancias psicotrópicas.

¿A quién afecta esta regulación?

Esta nueva normativa afectará a varios colectivos:

  • Entidades: Fabricantes, importadores, exportadores, distribuidores y dispensadores de las sustancias mencionadas.
  • Ciudadanos: Usuarios de estos medicamentos que están bajo programas de tratamiento, especialmente en el caso de la lisdexanfetamina, utilizada para tratar trastornos como el TDAH.

¿Qué cambios prácticos se implementan?

A partir de la entrada en vigor de esta regularización, las entidades involucradas en la fabricación y distribución de estas sustancias deberán cumplir con estrictas medidas de control y fiscalización. Esto incluye:

  • Garantizar que todas las operaciones de fabricación, distribución, prescripción y dispensación se realicen de acuerdo con el nuevo marco regulador.
  • Aumentar la supervisión respecto a las sustancias incluidas en las listas de control para prevenir el uso indebido y el tráfico.

Plazos y preparación

La regulación entrará en vigor el día siguiente a su publicación, lo que significa que las entidades afectadas deben ajustar sus prácticas inmediatamente para cumplir con las nuevas normativas.

Esta medida busca contribuir a la reducción del consumo y tráfico de sustancias psicoactivas en España, atendiendo a los riesgos que implican para la salud pública.